Micro Qa Coordinator Lazio

Micro Qa Coordinator
Roma
Lazio, Lazio

_ OBIETTIVI/SCOPO - ** Assicura il rispetto delle cGMP's, cGDP's e procedure Takeda definendo e mantenento la collaborazione tra Qualità e Produzione.

E' responsabile dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti regolatori e procedure.

**_ RESPONSABILITA'_** - Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate.

- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate e supportare l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento - Partecipare all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti - Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso - Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento - Eseguire il programma di start up e shutdown program relativo alle attrezzature di produzione - **_ DIMENSIONI E ASPETTI - ** **Esperienza tecnico/funzionale** **Necessari**:Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico **Desirati**:esperienza nel ruolo **Leadership** - Essere Positivo - Essere Responsabile - Essere Orientato ai Risultati - ** Processi ed Autonomia decisionale** - Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia - ** Interazione** - Buona capacità di comunicazione e negoziazione col personale di Produzione, Ingegneria, Manutenzione - ** Innovazione** - Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate - ** Complessità** - Contatto diretto con il personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità - **_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_** Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale) - Buone skills in ambito analitico e problem Solving - Buone capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership - Buone abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione - **_ INFORMAZIONI AGGIUNTIVE_** Supportare il mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelevare e distruggere i documenti **Locations**: ITA - Rieti **Worker Type**: Employee **Worker Sub-Type**: Apprentice / Trainee (Trainee) **Time Type**: Full time