Micro Qa Coordinator Lazio

Micro Qa Coordinator
Roma
Lazio, Lazio

_ OBIETTIVI/SCOPO _

Assicura il rispetto delle cGMP's, cGDP's e procedure Takeda definendo e mantenento la collaborazione tra Qualità e Produzione.

E' responsabile dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti regolatori e procedure.

**_ RESPONSABILITA'_

- Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate.

- Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate e supportare l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento

- Partecipare all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti

- Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso

- Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento

- Eseguire il programma di start up e shutdown program relativo alle attrezzature di produzione

- **_ DIMENSIONI E ASPETTI _

**Esperienza tecnico/funzionale

**Necessari**:Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle regolamentazioni applicabili al farmaceutico

**Desirati**:esperienza nel ruolo

**Leadership

- Essere Positivo

- Essere Responsabile

- Essere Orientato ai Risultati

- ** Processi ed Autonomia decisionale

- Buona capacità di gestire il lavoro in autonomia

- ** Interazione

- Buona capacità di comunicazione e negoziazione col personale di Produzione, Ingegneria, Manutenzione

- ** Innovazione

- Buona capacità di ottimizzare i flussi nelle aree classificate

- ** Complessità

- Contatto diretto con il personale di Produzione, manutenzione, calibrazione e qualità

- **_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_

Buona conoscenza della lingua inglese (scritto ed orale)

- Buone skills in ambito analitico e problem Solving

- Buone capacità di comunicazione, negoziazione, e leadership

- Buone abilità di scrittura su argomenti tecnici e capacità di presentazione

- **_ INFORMAZIONI AGGIUNTIVE_

Supportare il mantenimento dell'archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelevare e distruggere i documenti

**Locations**:

ITA - Rieti

**Worker Type**:

Employee

**Worker Sub-Type**:

Apprentice / Trainee (Trainee)

**Time Type**:

Full time