Micro Qa Specialist (Maternity Cover Lazio

Micro Qa Specialist (Maternity Cover
Roma
Lazio, Lazio

By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda'sPrivacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job DescriptionABOUT THE ROLE

In questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure.

HOW YOU WILL CONTRIBUTE

Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodottiEseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramentoScrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stessoEseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamentoWHAT YOU BRING TO TAKEDA

Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceuticoConoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitaleConoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analiticheCapacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura tecnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioniAbilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QualitàCompetenze in comunicazione, negoziazione e leadershipOttime abilità di scrittura tecnica e di presentazioneOttima conoscenza della lingua inglese LocationsITA - RietiWorker TypeEmployeeWorker Sub-TypeFixed Term (Fixed Term)Time TypeFull time

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