Micro Qa Specialist (Maternity Cover Lazio

Micro Qa Specialist (Maternity Cover
Roma
Lazio, Lazio

ABOUT THE ROLE In questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure.

HOW YOU WILL CONTRIBUTE Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti.

Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento.

Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso.

Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento.

WHAT YOU BRING TO TAKEDA Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceutico.

Conoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitale.

Conoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analitiche.

Capacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura tecnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioni.

Abilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e Qualità.

Competenze in comunicazione, negoziazione e leadership.

Ottime abilità di scrittura tecnica e di presentazione.

Ottima conoscenza della lingua inglese.

Locations ITA - Rieti Worker Type Employee Worker Sub-Type Fixed Term (Fixed Term) Time Type Full time #J-18808-Ljbffr