Micro Qa Specialist (Maternity Cover Lazio

Micro Qa Specialist (Maternity Cover
Roma
Lazio, Lazio

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Job Description ABOUT THE ROLE

In questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure.

HOW YOU WILL CONTRIBUTE

Eseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodotti

Eseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramento

Scrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stesso

Eseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamento

WHAT YOU BRING TO TAKEDA

Laurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceutico

Conoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitale

Conoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analitiche

Capacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura tecnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioni

Abilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e Qualità

Competenze in comunicazione, negoziazione e leadership

Ottime abilità di scrittura tecnica e di presentazione

Ottima conoscenza della lingua inglese

Locations ITA - Rieti Worker Type Employee Worker Sub-Type Fixed Term (Fixed Term) Time Type Full time

#J-18808-Ljbffr