Micro Qa Specialist (Maternity Cover) Lazio

Micro Qa Specialist (Maternity Cover)
Roma
Lazio, Lazio

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I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job DescriptionABOUT THE ROLEIn questo ruolo, si assicurerà il rispetto delle cGMP, cGDP e delle procedure Takeda, definendo e mantenendo una stretta collaborazione tra Qualità e Produzione, e parteciperà al raggiungimento dei risultati relativi alla qualità del prodotto e alla conformità ai requisiti normativi e alle procedure. HOW YOU WILL CONTRIBUTEEseguire attività di monitoraggio e controllo del bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto e delle aree classificate partecipando all'esecuzione di un programma di controllo "on the floor" mirato a garantire il rispetto dei requisiti GMP al fine di prevenire la contaminazione dei prodottiEseguire investigazioni relative a risultati fuori limite relativi al bioburden degli intermedi di processo, dei sistemi critici e di supporto, delle aree classificate delle attrezzature e supportare l'implementazione di azioni correttive, preventive e di miglioramentoScrivere la documentazione relativa al programma di Cleaning Verification dello stabilimento di Rieti che include la verifica periodica, la valutazione dei dati con definizione dei limiti e la rivalutazione del programma stessoEseguire il programma di cleaning verification mediante preparazione dei campioni e scheduling delle relative attività di campionamentoWHAT YOU BRING TO TAKEDALaurea in discipline scientifiche e conoscenza delle normative del settore farmaceuticoConoscenza della root cause analysis e competenze in ambito digitaleConoscenza degli strumenti statistici applicati al problem solving e buone capacità analiticheCapacità di lavorare in autonomia, con competenze nella scrittura tecnica, nel problem solving e nella gestione delle investigazioniAbilità di comunicazione e negoziazione con i reparti di Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QualitàCompetenze in comunicazione, negoziazione e leadershipOttime abilità di scrittura tecnica e di presentazioneOttima conoscenza della lingua ingleseLocationsITA - RietiWorker TypeEmployeeWorker Sub-TypeFixed Term (Fixed Term)Time TypeFull time #J-18808-Ljbffr