Mrna Manufacturing Technician, Monza Monza

Mrna Manufacturing Technician, Monza
Monza
Lombardia, Monza

Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician. Il reparto mRNA è un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream. La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici. Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni. Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l'utilizzo dell'Autoclave. Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l'esecuzione delle attività di preparazione. Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all'interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale. In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l'integrità prima dell'utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione. Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l'ausilio di sistemi informatici. Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo. È responsabile dell'attività di sterilizzazione e test d'integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record. Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull'autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti. Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.

), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti. Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell'apposita linea. Provvede alla pulizia dell'ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti. È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti. Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti. Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie. Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte. Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead. Requisiti minimi: Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza. Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, pHmetri, ossimetri ecc. Familiarità con i sistemi informatici il cui accesso è regolato dall'utilizzo di UserID e password nominali. Conoscenza delle norme di fabbricazione GMP. Conoscenza dei requisiti ALCOA+. Familiarità con sistemi e filtri disposable. Utilizzo di impianti di produzione complessi. Utilizzo di equipment Palltronic, bilance, pHmetri. Familiarità con campionamenti VP e NVP. Italiano, Inglese. TRATTI DI PERSONALITÀ: Organizzazione delle attività assegnate. Flessibilità. Rapido apprendimento. Capacità di programmazione. Focus sulle timeline di reparto. Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità.

Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità.

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