Mrna Manufacturing Technician, Monza Monza

Mrna Manufacturing Technician, Monza
Monza
Lombardia, Monza

Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.

La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.

Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science, cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.

Il reparto mRNA è un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream.

La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici.

Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni.

Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l'utilizzo dell'Autoclave.

Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l'esecuzione delle attività di preparazione.

Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all'interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale.

In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l'integrità prima dell'utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione.

Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l'ausilio di sistemi informatici.

Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo.

È responsabile dell'attività di sterilizzazione e test d'integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record.

Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull'autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti.

Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.

), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti.

Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell'apposita linea.

Provvede alla pulizia dell'ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti.

È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti.

Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti.

Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie.

Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte.

Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead.

Requisiti minimi: Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza.

Conoscenza dell'utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, pHmetri, ossimetri ecc.

Familiarità con i sistemi informatici il cui accesso è regolato dall'utilizzo di UserID e password nominali.

Conoscenza delle norme di fabbricazione GMP.

Conoscenza dei requisiti ALCOA+.

Familiarità con sistemi e filtri disposable.

Utilizzo di impianti di produzione complessi.

Utilizzo di equipment Palltronic, bilance, pHmetri.

Familiarità con campionamenti VP e NVP.

Italiano, Inglese.

TRATTI DI PERSONALITÀ: Organizzazione delle attività assegnate.

Flessibilità.

Rapido apprendimento.

Capacità di programmazione.

Focus sulle timeline di reparto.

Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità.

Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità.



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