Operational Quality Expert Milano

Operational Quality Expert
Milano
Lombardia, Milano

AGC Biologics SpA, azienda leader nel Cell& Gene Therapy sta ricercando un Operational Quality Expert

**Attività principali**:

- Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici;

- Eseguire le attività di batch record review;

- Redigere product specification file/similari;

- Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità;

- Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti;

- Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti;

- Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record;

- Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto;

**Requisiti**:

- Laurea in CTF/Biotecnologie o similari;

- Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili;

- Capacità analitica e proattività;

- Buona conoscenza della lingua inglese.