Operatore Di Produzione Sterile Bardi

Operatore Di Produzione Sterile
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

ACS DOBFAR S. p. A. , azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI). Costituiscono prerequisiti all'assunzione:vicinanza casa/lavoro entro i 30 kmdiploma o attestato professionaledisponibilità a lavoro su turni - CICLO CONTINUOPrincipali attività previste dal ruolo:Opera direttamente sull'impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato. Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate. Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto. Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno. Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto. Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell'impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto. Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria. Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet. Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico. Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali. Esegue i training sulle procedure predisposte dall'Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software. Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell'impianto a Capoturno, Vicecapotuno, Foreman/Line Manager. Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche. Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti). Competenze tecniche: (sufficiente, buono, discreto, ottimo)Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto. Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto. Sufficiente capacità di montare e smontare l'impianto. Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto. Competenze trasversali: (Es.

problem solving, autonomia e precisione)Buona capacità di lavorare in gruppo. Ottima precisione nell'esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure. Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure. Buona curiosità nell'approfondimento delle tematiche. Buono orientamento al cambiamento. Ottima capacità di self control e di gestione dello stress. Conoscenze informatiche:Utilizzo delle funzioni base di un computer/ alfabetizzazione digitale. Conoscenze linguistiche:Conoscenza base della lingua inglese. Diploma di scuola superiore, preferibilmente perito chimico o ad indirizzo tecnico. Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato. Disponibilità a lavoro su turni. Igiene personale accurata (capelli e barba corta).

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