Operatore Di Produzione Sterile Bardi

Operatore Di Produzione Sterile
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

ACS DOBFAR S. p. A. , azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).

Costituiscono prerequisiti all'assunzione: vicinanza casa/lavoro entro i 30 km diploma o attestato professionale disponibilità a lavoro su turni - CICLO CONTINUO Principali attività previste dal ruolo: Opera direttamente sull'impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.

Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.

Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto.

Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.

Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto.

Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell'impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.

Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.

Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.

Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.

Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.

Esegue i training sulle procedure predisposte dall'Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software.

Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell'impianto a Capoturno, Vicecapotuno, Foreman/Line Manager.

Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche.

Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti).

Competenze tecniche : (sufficiente, buono, discreto, ottimo)

Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto.

Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto.

Sufficiente capacità di montare e smontare l'impianto.

Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto.

Competenze trasversali : (Es.

problem solving, autonomia e precisione)

Buona capacità di lavorare in gruppo.

Ottima precisione nell'esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure.

Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure.

Buona curiosità nell'approfondimento delle tematiche.

Buono orientamento al cambiamento.

Ottima capacità di self control e di gestione dello stress.

Conoscenze informatiche :

Utilizzo delle funzioni base di un computer/ alfabetizzazione digitale.

Conoscenze linguistiche :

Conoscenza base della lingua inglese.

Diploma di scuola superiore, preferibilmente perito chimico o ad indirizzo tecnico.

Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato.

Disponibilità a lavoro su turni.

Igiene personale accurata (capelli e barba corta).

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