Packaging Quality Specialist Bardi

Packaging Quality Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Garantire, attraverso la prevenzione, un controllo costante e il suggerimento di interventi migliorativi, che la produzione farmaceutica operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

ControlloAssicurare un monitoraggio costante delle attività di produzione dei farmaci (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. QualityPartecipare alla esecuzione di audit come primo referente per il reparto Packaging e alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali. Partecipare all'analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints e gestire eventuali training al reparto operativo. Presiedere allastesura di documentazione GMP rilevanti relativo al reparto Packaging:

change, deviazione etc. . Collaborare con il responsabile di reparto Packaging nel miglioramento continuo degli aspetti qualitativi del repartoProgettiCollaborare con team tecnici intefunzione e con i clienti nella definizione dei nuovi progetti per il reparto di appartenenza.

ProcedureConcorrere all'emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa. RAPPORTI:

INTERNIQA/QCTechnology TransferTutti i capi repartoEngineeringESTERNIClientiIspettoriREQUISITI E QUALIFICHE:

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

Laurea in chimica farmaceutica o affineConoscenze tecniche e informatiche:

Conoscenza delle normative GMPConoscenza delle problematiche relative alla produzione e nello specifico in area PackagingCapacità di utilizzare i principali sistemi informativiEsperienze professionali:

Consolidata esperienza in Qa/Produzione in aziende farmaceuticheLingue:

Inglese livello intermedio o superioreTratti di personalità:

OrdineCapacità di relazioneCapacità relazionali e di gestione del conflittoSpirito criticoDESIDERABILIEsperienza di produzione in abito Packaging