Pds Process&Cleaning Validation Specialist Monza

Pds Process&Cleaning Validation Specialist
Monza
Lombardia, Monza

Analisi della documentazione técnica

- Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.

**Definizione protocolli

- Redigere i Protocolli di Convalida, attraverso la ricerca e l'acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali.

**Convalida

- Supervisionare l'esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli e supportare le altre funzioni per lo svolgimento delle loro attività previste dal protocollo nel rispetto delle procedure aziendali.

**Analisi dei dati

- Analizzare i dati generati dalle attività di convalida, ove necessario anche attraverso tool statistici, supportare la gestione di eventuali deviazioni intercorse durante la produzione di lotti di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

**Rapporti di convalida

- Riportare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi mediante una corretta redazione dei Rapporti di Convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

**Archiviazione documentazione di convalida

- Gestire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle convalide, attraverso l'allestimento di protocolli e report di convalida.

**CPV

- Supportate il gruppo di Continued Process Verification nella definizione dei parametri di processo e attributi critici di qualità da monitorare nel tempo come oggetto di CPV

**Studi/Diploma/Corsi di formazione**:

- Laurea in Farmacia / CTF / Scienze Biologiche / Chimica / Chimica industriale / Ingegneria chimica

**Esperienze professionali**:

- Esperienze nel Quality Assurance

- Esperienza di almeno 3 anni in convalide di processo e gestione mediafill