Pds2 Sterile Operator Lazio

Pds2 Sterile Operator
Roma
Lazio, Lazio

COMPITI SPECIFICI/ATTIVIT**à PRIMARIE**:

- Provvede ad operare sulle macchine di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti.

- Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, li controlla, eseguendo i calcoli della riconciliazione come definito da procedura.

- Effettua le operazioni di pesatura dei principi attivi ed eccipienti in accordo al Batch

- Record ed alle SOP in vigore in relazione all'area interessata.

- Prepara le soluzioni destinate a riempimento in accordo al Batch Record ed alle SOP in vigore.

- Esegue i controlli ambientali in accordo al Batch Record ed alle SOP in vigore.

- Provvede ad allestire l'isolatore il quale contiene la linea di riempimento, verificando la conformità dei materiali con quanto previsto dal Batch Record e dalle Checklist redatte in accordo alle relative SOP.

- Effettua il test d'integrità dei filtri seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti.

- Provvede al carico/scarico dei liostati durante le attività di produzione in conformità alle SOP vigenti.

- Utilizza l'autoclave per la sterilizzazione terminale dei prodotti seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti.

- Effettua la pulizia delle macchine di produzione alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti.

- Provvede alla pulizia dell'area di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti.

- Provvede ad effettuare una verifica giornaliera al fine di assicurare la costante disponibilità dei materiali per la gestione dell'area di lavoro.

- Effettua il cambio formato relativamente agli equipment in utilizzo per la manifattura dei batch.

- Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al Caporeparto eventuali anomalie.

- Effettua le operazioni di "fine lotto" e "inizio lotto" mediante inserimento dei dati richiesti dal sistema di controllo delle linee di produzione.

- Compila i Batch Record e li controlla, eseguendo i calcoli della riconciliazione come definito da procedura.

- Effettua il versamento del prodotto finito a magazzino, secondo quanto definito da procedura, mediante l'utilizzo del sistema informatico (identificazione e consuntivazione materiali per ordine di lavorazione).

- Supporta gli amministratori di reparto per la gestione dei resi e dei versamenti.

- Raccoglie i dati necessari all'analisi della produttività del reparto.