Pharmacovigilance Quality Assurance Scandicci

Pharmacovigilance Quality Assurance
Scandicci
Toscana, Scandicci

Pharma D&S ricerca una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Senior Consultant, da inserire in una delle seguenti sedi: Scandicci (FI), Cassina de' Pecchi (MI) o Napoli.

La persona sarà responsabile delle seguenti attività:

- preparazione e verifica della SOP e di tutta la documentazione relativa alle attività di farmacovigilanza e all'Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza, in conformità con la legislazione vigente e secondo le richieste del cliente.

- preparazione e verifica delle parti relative a Capitolati Tecnici e SDEA

- monitoraggio di eventuali aggiornamenti della normativa in materia di Farmacovigilanza;

- gestione del Sistema Qualità di Farmacovigilanza di Pharma D&S o del cliente;

- audit/valutazione dei sistemi di Farmacovigilanza;

- conoscenza approfondita e aggiornata delle norme di riferimento (GxP, ISO) per le proprie mansioni;

- conoscenza approfondita della documentazione relativa al Sistema interno di Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza;

- supporto durante le ispezioni, sia in fase di verifica che di follow-up;

- formazione del personale coinvolto nelle attività di farmacovigilanza.

Requisiti richiesti:

- Laurea in discipline scientifiche

- Buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato (livello C1)

- Esperienza in ambito QA GVP

Competenze personali:

- Capacità di lavorare in team

- Capacità di "problem solving

- Capacità di stabilire standard personali elevati

- Solide capacità di comunicazione scritta e verbale

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences e offre servizi di elevata qualità nell'ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Mediacal Affairs, Market Access.

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato

Benefit:

- Assistenza sanitaria integrativa

- Buoni pasto

- Cellulare aziendale

- Computer aziendale

- Fondo pensione

- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Bonus

- Quattordicesima

- Tredicesima

Flextime