Pharmacovigilance Specialist Milano

Pharmacovigilance Specialist
Milano
Lombardia, Milano

La Divisione Life Science di Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut.

Min.

26/11/04 Prot.

n. 1101-SG), ricerca per multinazionale farmaceutica cliente un/a:

ADDETTO ALLA FARMACOVIGILANZA

Il contesto

La risorsa sarà inserita presso gli uffici della sede milanese di una realtà multinazionale operante nel settore farmaceutico e della cosmesi.

Il ruolo

La risorsa, all'interno di un team di 3 persone e riportando direttamente alla responsabile, si occuperà delle seguenti attività:

Gestione delle pratiche di vigilanza (farmacologica e dermocosmetica)

Supervisione dell'attuazione del Piano di Gestione del Rischio (RMP), in collaborazione con il Responsabile della Vigilanza e con il personale competente.

Studio e supervisione del programma, garantendo che siano in atto adeguati processi di segnalazione sulla sicurezza

Gestione dei Report Aggregati, collabora alla gestione delle segnalazioni aggregate (DSUR, PSUR/PBRER): pianificazione, redazione, invio.

Contribuisce all'implementazione e al mantenimento di un Sistema Qualità di Vigilanza in conformità con i processi aziendali e i requisiti delle autorità di regolamentazione locali.

Assicura il rispetto degli accordi in modo tempestivo.

Gestione dell'Unità di Vigilanza locale (personale e attività) ove applicabile

Contribuisce alla continuità delle attività di vigilanza a livello locale.

Requisiti richiesti

- Laurea triennale o specialistica in ambito affine (CTF, Chimica, Biologia)

- Fluente conoscenza della lingua inglese

- 1-2 anni di esperienza nel settore della vigilanza, maturata preferibilmente in un contesto farmaceutico di respiro internazionale

- Buona conoscenza della normativa di settore e delle diverse attività e sfide di vigilanza legate alla gestione di un sistema di vigilanza internazionale.

- Capacità di gestire un grande volume di dati ricevuti da diverse fonti a livello internazionale.

- Dimestichezza con l'utilizzo del pacchetto office e di applicativi gestionali

- Spirito d'iniziativa, determinazione, focalizzazione sui risultati, resistenza allo stress e spiccate capacità relazionali completano il profilo.

Sede e Orario di lavoro

Milano - zona Sant'Agostino

Full time

Offerta contrattuale

Si offre contratto a tempo indeterminato diretto in azienda.

CCNL Chimico Farmaceutico.

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Min.

26/11/2004 PROT.

1101 - SG).