Process & Cleaning Validation Specialist Lazio

Process & Cleaning Validation Specialist
Roma
Lazio, Lazio

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2. 700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Il / La Candidato / a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi.

Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative. Analizza la documentazione tecnica necessaria all'elaborazione dei protocolli di convalida. Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report. Elabora trend statistici. Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis. Esegue e supervisiona le attività di validazione. Gestisce deviazioni / CAPA attinenti alle attività di convalida. Partecipa alla formazione del personale. Il / la candidato / a ideale possiede i seguenti requisiti : Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili;Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida;Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH);Buona conoscenza della lingua inglese;Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E' inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

#J-18808-Ljbffr