Process Expert Modugno

Process Expert
Modugno
Puglia, Modugno

Randstad Italia, per importante azienda cliente operante in ambito farmaceutico, ricerca unPROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation)Si offre: Ral e offerta lavorativa verranno commisurati in base all'esperienza effettiva. Orario di lavoro: full time.

Previsti straordinari, anche nei giorni festivi. Luogo di lavoro: Bari. Di cosa si occuperà il Process Expert? Il Process Expert entrerà a far parte del team di convalida, occupandosi della creazione di nuovi processi e del monitoraggio e mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo. Inoltre collaborerà con vari dipartimenti aziendali tra cui il Dipartimento FF MSAT (Manufacturing Science and Technology) e sarà responsabile di supportare gli aspetti tecnici e le attività di validazione dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive. In particolare le sue attività saranno:creazione di Process Control Strategy (PCS);progettare strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi -processi di pulizia e preparare la relativa reportistica/documentazione;predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo;guidare/partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie;coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli;sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi, -supportandone l'attuazione;supportare l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo;redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati;predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc. )

rilevante per il Dipartimento;partecipare ad attività multisite e iniziative globali. Quali requisiti stiamo cercando? Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica.

Dottorato di ricerca come valore aggiunto;conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto);pregressa esperienza di 1-3 anni nell'area della convalida;conoscenza dei processi di validazione e conoscenza statistica come valore aggiunto;conoscenza della normativa come valore aggiunto;buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto);inglese fluente sia scritto che parlato;disponibilità a effettuare straordinari e se necessario lavorare nei giorni festivi;preferibile domicilio in Bari e provincia, in quanto la sede è difficilmente raggiungibile con i mezzi pubblici. Completano il profilo: problem solving, buona comunicazione, precisione, buona gestione del tempo e delle priorità. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).

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