Process Expert (Process/Cleaning Validation) Modugno

Process Expert (Process/Cleaning Validation)
Modugno
Puglia, Modugno

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation).

Retribuzione annua: 34000€ - 40000€ esperienza 3 anni Si richiede: Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica.

Dottorato di ricerca come valore aggiunto; Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto); Pregressa esperienza di 1-3 anni nell'area della convalida  Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza statistica come valore aggiunto Conoscenza della normativa come valore aggiunto Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto); Inglese Parlato e scritto Fluente Capacità di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo; Precisione e approfondimento.

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Richiesto domicilio in Bari e provincia.

Si offre contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi full time.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).

Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad. it/privacy/) ai sensi dell'art.

13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Nel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, ed è in una fase di sviluppo del Sito, si sta provvedendo a validare una nuova area per il riempimento asettico, nella quale saranno prodotti parenteral products.

La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sarà responsabile di:   supportare gli aspetti tecnici e le attività di validazione dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive; farà parte del team di convalida, occupandosi di creazione di nuovi processi e monitoraggio/ mantenimento di processi già validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualità e del quadro normativo.

collaborerà con vari dipartimenti aziendali.

Responsabilità principali:   creazione di Process Control Strategy (PCS); progettare strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia e preparare la relativa reportistica/documentazione; predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo; guidare/partecipare alle attività di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie; coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli; sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi, supportandone l'attuazione; supportare l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo; redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati; predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc. )

rilevante per il Dipartimento; partecipare ad attività multisite e iniziative globali.