Product Certification Specialist Ne

Product Certification Specialist
Ne
Liguria, Ne

La risorsa verrà inserita nell'Ufficio Qualità e sarà impegnata nella gestione delle mansioni relative alla Certificazione di Prodotto.

In particolare, darà supporto nelle seguenti attività:

- Gestione delle pratiche di certificazione CE

- Preparazione della documentazione técnica ai sensi del regolamento MDR e ad altri regolamenti Extra UE (Brexit, MDSAP, ecc.

)

- Valutazione della sostanzialità delle modifiche al progetto (in accordo con i regolamenti di paesi UE ed extra UE), interfacciandosi con R&D e, se del caso, con gli Enti Notificati

- Supporto nella redazione ed applicazione di procedure applicabili all'ambito della certificazione di prodotto

- Pratiche di certificazione UL e/o FDA

- Gestione di visite ispettive (MDD, MDR, MDSAP, UL, ecc.

)

- Attivazione di nuove registrazioni internazionali o rinnovo delle licenze già in corso

- Interfaccia con R&D e/o laboratori certificati per la pianificazione di test report per la validazione del prodotto

- Interfaccia con il Regulatory Affairs per analisi e comprensione di gap normativi degli standard applicabili al prodotto

- Gestione repertori pubblici relativi ai dispositivi medici (Ministero della salute, GUDID, banca-dati Eudamed al momento dell'attivazione, ecc.

)

**Conoscenze e competenze richieste**:

- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica o simili e 1-2 anni di esperienza in ambito medicale oppure diploma scientifico e 5 anni di esperienza in ambito medicale

- buona conoscenza della lingua inglese

- buona conoscenza del pacchetto Office

- dimestichezza con i principali strumenti informatici

- precisione e flessibilità negli incarichi

- spirito di iniziativa

- predisposizione al lavoro in team

**Sede di lavoro**: STEELCO S. p. A.

Via Balegante, 27 31039 Riese Pio X (TV)

**Dipartimento**: Qualità **Orario di lavoro**: full time

**Tipologia contratto**: da valutare in relazione all'esperienza maturata

**Retribuzione**: da valutare in relazione all'esperienza maturata

**Informativa ai sensi del Nuovo Regolamento UE n. 679/2016

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Benefit:

- Assistenza sanitaria integrativa

- Computer aziendale

- Convenzioni aziendali

- Corsi di lingua offerti

- Distributori automatici di snack e bevande

- Mensa aziendale

- Parcheggio libero

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

- Turno diurno