Product Compliance Specialist - Maternity Cover Parma

Product Compliance Specialist - Maternity Cover
Parma
Emilia Romagna, Parma

Data**:31 ott 2024**Dipartimento**:Parma Quality Operations**Team**:Industrial Operations & HSE**Tipo Lavoro**:Dipendente**Tipologia Contratto**:Tempo determinato**Località**:Parma, IT**_Chi siamo_

- Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7. 000 dipendenti (Gruppo Chiesi).

Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche**:Scopri di più

- Siamo orgogliosi di aver ottenuto la **certificazione B Corp**, un riconoscimento di **elevati standard sociali e ambientali**.

Siamo un'azienda **affidabile** che adotta e promuove un **comportamento etico trasparente** a tutti i livelli. - Crediamo che **il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi**.

Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti. - Siamo impegnati ad **abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.

** Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

**_Chiesi Global Manufacturing Division_

- I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile).

Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all'anno. - L'area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi. - Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale. - Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine. - Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI). - Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).

**_Chi stiamo cercando_

**Scopo

- La risorsa entrerà a far parte del team Product Compliance & Release, all'interno dell'area Quality Assurance dello stabilimento produttivo di Parma.

Il team si occupa di garantire la conformità dei prodotti, assicurando il rispetto delle procedure interne, delle policy aziendali e delle normative vigenti.

**Scopo

- Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.

**Responsabilità principali

- È incaricato/a dell'approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record;

- Gestisce le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;

- In collaborazione con gli enti preposti, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi;

- Gestisce le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;

- Collabora al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlat;

- Partecipa alla stesura di Product Review annuale.

**Esperienza richiesta

- Almeno 6 mesi - 1 anno di esperienza in un ruolo affine all'interno del settore farmaceutico.

**Titolo di studio

- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o Chimica.

**Lingue

- Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)

**Competenze Tecniche

- Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol.

4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;

- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;

- Conoscenza dei processi, del sistema di governance e nozioni anal