Production Laboratory Operator Chiaravalle

Production Laboratory Operator
Chiaravalle
Marche, Chiaravalle

EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) che opera nel settore dei test IVD cromatografici sviluppando, producendo e commercializzando kit diagnostici pronti all'uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell'ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense, è alla ricerca di una figura da inserire all'interno della Produzione ricoprendo il ruolo di: Production Laboratory Operator IVD La risorsa si dovrà occupare della produzione di dispositivi diagnostici in vitro (IVD) seguendo il piano di programmazione della produzione al fine di soddisfare il fabbisogno produttivo nei tempi e nelle modalità previste. Responsabilità: Produzione dei Reagenti, calibratori, controlli, necessaria familiarità con calcoli di chimica di base (soluzioni, miscele, etc…) Preparazione di semilavorati bulk per la produzione dei dispositivi diagnostici IVD Utilizzare le apparecchiature di produzione secondo procedure e protocolli stabiliti Monitorare i processi di produzione al fine di garantire la qualità del prodotto nel rispetto delle procedure operative standard (SOPs) e dei protocolli di sicurezza Eseguire ispezioni di routine e controlli di qualità sui prodotti durante il processo di produzione Mantenere la pulizia e l'organizzazione dell'area produttiva per garantire il rispetto dei requisiti normativi Assistere nella risoluzione dei problemi relativi alle apparecchiature Redigere la documentazione relativa al processo produttivo, compresi i registri dei lotti e i registri di produzione e prenderà parte agli audit interni ed esterni aziendali Collaborare con team interfunzionali per supportare i programmi di produzione e raggiungere gli obiettivi di produzione Requisiti: Diploma di scuola superiore ad indirizzo chimico/biologico/biotecnologie o similari Minima esperienza pregressa preferibile in aziende del settore di dispositivi medici o diagnostici in vitro (IVD) o Laboratorio Chimico e/o Biologico Preferibile conoscenza dei processi produttivi, del funzionamento delle apparecchiature e dei principi di controllo qualità Dimestichezza nella gestione di liquidi e di polveri per la preparazione delle miscele Familiarità con l'eventuale utilizzo di matrici biologiche (i. e. sangue, plasma) Preferibile conoscenza base della norma ISO 13485 o GMP Buona conoscenza della lingua inglese Buona conoscenza del pacchetto Office Teamworking, ottime capacità organizzative, orientamento al risultato e proattività Sede di lavoro: Chiaravalle (AN) La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91). Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/