Production Shift Leader Pisa

Production Shift Leader
Pisa
Toscana, Pisa

_OBIETTIVI/SCOPO _

- Conosce e gestisce le attività del processo produttivo e della relativa documentazione, coordinandole e controllandole mediante la guida degli operatori.

- Affida ai Team Leader il coordinamento dei gruppi e delle relative attività collegate alle aree di formulazione/sterilizzazioni /lavaggi e riempimento/pastorizzazione/incubazione ed attività ausiliarie.

- Garantisce che le attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.

- Partecipa:

- alla gestione della continua revisione delle procedure ed ai training associati a seguito ad eventuali cambiamenti intercorsi.

- alle attività correlate ad apertura ed investigazione degli eventi in produzione, ai Change Request di produzione, alla gestione dei Manufacturing Batch Record nell'ambito della produzione.

- alla gestione delle convalide per le parti di competenza della produzione.

- al coordinamento degli interventi di manutenzione collegati alle attività che guida e controlla.

- a progetti e programmi che mirano al continuous improvement del reparto.

- Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.

- **_RESPONSABILITA' _**:

- Gestisce, controlla e supervisiona il personale e le attività relative a:

- formulazione, filtrazione, riempimento, pastorizzazione ed incubazione del prodotto;

- pulizia, l'allestimento e la sterilizzazione delle attrezzature/materiali di produzione;

- sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;

- attività ausiliare del processo produttivo

- relativa documentazione dei punti sopra citati secondo le SOP di riferimento.

- Conduce le macchine di processo, garantisce, sovraintende, ed in caso esegue le operazioni per il funzionamento delle macchine durante il processo, secondo le procedure individuate.

- Gestisce e controlla il personale e le attività relative al processo di Media Fill.

- Richieste di Cambiamento: partecipa allo sviluppo ed implementazione di richieste di cambiamento inerenti il processo produttivo

- Eventi : Nel caso accadano deviazioni di qualsiasi natura relativamente al processo/ attività di competenza, garantisce la notifica secondo le procedure definite per lo specifico caso e la corretta applicazione delle relative conclusioni

- Process Velocity È coinvolto nella gestione dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo

- Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla anche nel suo ruolo di preposto

- **_DIMENSIONI E ASPETTI _

**Esperienza tecnico/funzionale

- Conosce il processo produttivo dell'Albumina Umana NG negli step 12-15

- Conosce il contenuto del MBR e delle SOPs del reparto produzione

- Ha la capacità di interpretare problematiche processuali e di modificare i programmi ausiliari al piano di produzione al fine di rispettarne la schedulazione.

- **Leadership**:

- Ha la capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente, costantemente in maniera puntuale ed in allineamento con i requisiti di qualità, business, EHS e con gli obiettivi aziendali

- Presenta la capacità dell'orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda

- Ha la capacità di gestire il team, caricandosi della responsabilità dello stesso

- Ha la capacità di gestire i cambiamenti, i conflitti interni e delle direttive, riportandole al gruppo

**Processi ed Autonomia decisionale

- Decidere autonomamente l'organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del proprio team, sulla base dei programmi di produzione

- Dare la conformità degli step di processo tramite dedicata documentazione in funzione delle procedure

- Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione

- Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l'obiettivo o di risolvere problematiche

- Investigare le problematiche occorse durante il processo di produzione e decidere le azioni da intraprendere per risolverle

- quali anche la comunicazione al livello superiore).

**Interazione

- Formulation & Filling Lead

- Production Support

- Reparto Quality Operations

- Reparto Magazzino

- Reparto QC Lab

- Reparto VI

- **Innovazione**:

- Conoscenza delle cGMP

- Conoscenza delle GDDP

- **Complessità** _(Prodotti/businesses gestiti)_

- Albumina umana NG (Step di processo 12-15)

**_FORMAZIONE E COMPETENZE: _** Titolo di studio necessario:

Diploma Scuola Media Superiore

- Desiderato:

- Ottima conoscenza della lingua inglese

- Pregressa esperienza e familiarità con processi produttivi sterili e sistemi isolatori di ultima generazione

- Dimestichezza con software e tool gestionali e di interfaccia equipment

- Spiccate doti comunicative e di leadership

- **_INFORM