Project Engineer - It Compliance - Pharma, Siena Siena

Project Engineer - It Compliance - Pharma, Siena
Siena
Toscana, Siena

Siena, Italy Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50. 000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP. Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3. 000 in Europa. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell'implementazione dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri, etc. Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l'esecuzione di test sui sistemi. Sarai coinvolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo. In particolar modo, ti occuperai di: Stesura e revisione Validation Plan Revisione documentazione di convalida (URS, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) Gestione di progetti Esecuzione in team di attività di test sui sistemi Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF , o discipline affini, ed almeno 1 anno di esperienza nel ruolo? Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: Esperienza di almeno 1-3 anni in convalida sistemi computerizzati Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l' automazione industriale (PID, PLC, PIC, SCADA, DCS) Sarà considerata un plus la conoscenza di sistemi di confezionamento ed infialamento e la conoscenza del sistema OSI-PI Conoscenze GMP e GAMP Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell'informatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) Contratto a tempo indeterminato J-18808-Ljbffr