Qa & Cleaning Validation Specialist Firenze

Qa & Cleaning Validation Specialist
Firenze
Toscana, Firenze

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un QA & Cleaning Validation Specialist (JSB. SRF. 25. 007) da inserire all'interno della propria divisione di Quality Assurance.

Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato una solida esperienza di almeno 3 anni nel Quality Assurance e/o Validation preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.

Avrà l'opportunità di partecipare a progetti sfidanti nel settore, contribuendo all'eccellenza operativa dei nostri clienti basati in Italia ed all'estero.

Responsabilità principali: Cleaning & Process Validation: sviluppare e implementare protocolli di convalida di cleaning e di processo, assicurando conformità agli standard normativi internazionali;Gap Analysis: eseguire gap analysis per garantire l'allineamento alle normative vigenti identificando aree di miglioramento;Risk Assessment: condurre valutazioni dei rischi su processi di produzione farmaceutica, definendo appropriate strategie di mitigazione;Technical Support: fornire supporto tecnico specialistico ai clienti su tematiche di cleaning validation e process validation. Ambiti di competenza aggiuntivi: General Qualification: emettere protocolli di convalida di equipment, impianti e processi produttivi ed esecuzione dei relativi test;Documentation: emissione di URS, specifiche funzionali e SOP's;Training: sviluppare materiale formativo ed erogare training tecnici presso i clienti;Gestione Quality Systems: contribuire al miglioramento continuo dei sistemi qualità dei clienti. Requisiti richiesti dal ruolo: esperienza di almeno 3 anni maturata in ambienti farmaceutici con particolare focus nell'esecuzione di attività di cleaning validation, gap analysis, process risk assessment, process validation;ottima conoscenza e applicazione di EUDRA GMP Vol.

4 Annex 1;conoscenza approfondita con esperienza sul campo dei processi asettici e dei metodi di sterilizzazione;eventuali esperienze pregresse nel controllo qualità microbiologico costituiscono titolo preferenziale;ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;buone capacità comunicative e relazionali;attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione. inserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale;partecipazione a progetti internazionali. Sede di lavoro: Firenze.

Modalità di lavoro: ibrida con prevalenza presso gli stabilimenti dei clienti.

Compilare il form sottostante e inviare la candidatura.

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