Qa & Junior Qp Deputy
Chi cerchiamo?
Per la sede di **Calcinate (BG)**, Arvato Italia cerca un **Quality Assurance/Deputy Qualified Person **da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
**Che cosa farà?
- garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- garantire la corretta gestione dei contro campioni
- garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
- creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
- preparazione di audit interne ed esterne
- attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
- supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
**Cosa richiediamo?
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 anno);
- Riconoscimento AIFA come Qualified Person
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
- Capacità di lavorare in team
- Desiderabile esperienza in contesti internazionali
**Cosa offriamo?
- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto a lungo termine commisurato all'esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all'estero
- Training per soft e hard skills
**Seniority mínima richiesta**: 2 anni nel ruolo
Arvato Bertelsmann is an international outsourcing provider, employing over 70 000 people in more than 40 countries.
Arvato Italy has 4 operational locations in Bergamo, Milan, Calcinate and Telgate and offers hi-value integrated Logistics, eCommerce, Customer Service and Loyalty solutions.
Arvato Italy has 4 operational locations in Bergamo, Milan, Calcinate and Telgate and offers hi-value integrated Logistics, eCommerce, Customer Service and Loyalty solutions.
**Company**: Arvato Services Italia S. r. l.
**Country**: Italy
**State/Region**: Bergamo
**City**:Calcinate
**Postal Code**: 24050
**Job ID**: 210164
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