Qa Associate LATINA

Qa Associate
Latina
Lazio, LATINA

Laureati in Discipline Scientifiche - Quality Assurance Associate, tempo determinato

Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell' **area Quality Assurance - Gestione Change Control **, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).

Le attività previste dal ruolo comprendono:

- Gestire le Richieste di Cambiamento (locali ed internazionali o provenienti da siti esterni che impattino il sito di Latina) dal punto di vista QA in termini di valutazione, coordinamento, approvazione e chiusura.

- Verificare la completezza e correttezza dei piani di attività delle richieste di cambiamento e contribuire ad assicurarne l'evasione nei tempi e modalità previsti.

- Garantire il coinvolgimento delle funzioni internazionali laddove necessario per la gestione delle richieste di cambiamento.

- Valutare e approvare le Richieste di Cambiamento dal punto di vista QA in fase di CoC Committee al fine di verificare la completezza delle informazioni riportate e valutare l'impatto del cambio sulla qualità, sicurezza, efficacia dei prodotti.

Rivedere e approvare la chiusura delle Richieste di Cambiamento per verificarne la corretta implementazione e la completezza della pratica.

- Essere il riferimento per il sito di Latina per le richieste di cambiamento iniziate da siti esterni (affiliate o clienti), coinvolgendo i reparti necessari all'interno dello stabilimento per commenti e approvazione.

- Come Site Key User del sistema TrackWise CoC, garantire agli utenti gli adeguati training sull'utilizzo del sistema e autorizzare i corretti profili associati agli utenti.

**Qualifications**:

- Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Biologia

- Ottima conoscenza della lingua inglese;

- Buona conoscenza del pacchetto office.

- Precedente esperienza in ambito Quality Assuranc