Qa Associate - Master Data (Fixed Term 12 Months) LATINA

Qa Associate - Master Data (Fixed Term 12 Months)
Latina
Lazio, LATINA

Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo Consumo.

Ogni giorno più di 120. 000 dipendenti lavorano nelle 250 Aziende della Famiglia Johnson & Johnson, dislocate in 60 Paesi.

In Italia sono presenti tre aziende del Gruppo, ognuna delle quali rappresenta uno dei segmenti sopra citati:

- Janssen SpA (Settore Farmaceutico)

Marketing Company a Cologno M. se (MI); Sito Produttivo a Borgo San Michele (LT);

- Johnson & Johnson SpA (Settore Largo Consumo)

Marketing Company e Sito Produttivo a Santa Palomba, Pomezia (RM);

- Johnson & Johnson Medical SpA (Settore Medicale)

Marketing Company a Pratica di Mare (RM) e Milano.

Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.

Le attività previste dal ruolo comprendono:

- Gestire eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di identificare la causa e le azioni correttive e preventive.

- Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.

- Partecipare alle attività di trending e statistica dei dati di reparto.

- Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e dell'anagráfica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell'intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale PDM per l'approvazione dei Master Data.

- Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.

- Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.

- Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, inparticolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle B ozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderniallarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.

- Supportare le attività dei CAPA collaborando alla stesura della documentazione relativa, incluso il follow up periodico al Management.

Revisionare e approvare il piano di CAPA e la relativa chiusura verificando la corretta implementazione.

- Eseguire l'analisi statistica e la revisione periodica degli indicatori di Qualità a supporto della valutazione periodica della perfomance dei prodotti di Latina.

- Eseguire l'analisi dei dati dei processi di revisione periodica, i necessari indicatori di qualità per valutare e supportare le attività giornaliere, il programma di Continuous Improvement, le iniziative di PE ed i CAPA projects.

- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio. dei prodotti sul mercato.

- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell'implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.

**Qualifications** Qualification**:

- Laurea magistrale o una equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico.

- Precedente esperienza in ambito Quality

- Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico

- Ottima conoscenza della lingua inglese

- Conoscenza delle GMP

**Primary Location

Italy-Lazio-Latina

- **Organization

Janssen-Cilag S. p. A. (7175)

**Job Function

Quality

**Requisition ID

2206060936W