Qa Associate - Master Data - Fixed Term LATINA

Qa Associate - Master Data - Fixed Term
Latina
Lazio, LATINA

Johnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo Consumo.

Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.

Le attività previste dal ruolo comprendono:

responsabilità del QA Associate MD:

- Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e

dell'anagráfica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master

Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell'intero processo, monitorandone

il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale PDM per l'approvazione dei Master

Data.

- Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea

e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e

confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.

- Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo

alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali

assicurandone la relativa approvazione.

- Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, in

particolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle

bozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderni

allarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.

- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali

di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation

Process) al fine di assicurare le date di lancio. dei prodotti sul mercato.

- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti

di qualità, il monitoraggio dell'implementazione di azioni correttive/preventive e

richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.

- Gestire e/o supportare eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure

aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di

identificare la causa e le azioni correttive e preventive.

- Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in

relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine

di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.

**Qualifications

- Laurea in discipline scientifiche o equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico.

- Ottima conoscenza della lingua inglese

Nice to have:

- Precedente esperienza in ambito Quality

- Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico

- Conoscenza delle GMP

**Primary Location

Italy-Lazio-Latina

- **Organization

Janssen-Cilag S. p. A. (7175)

**Job Function

Quality

**Requisition ID

2206088528W