Qa Batch Record Reviewer Milano

Qa Batch Record Reviewer
Milano
Lombardia, Milano

Proponiamo un'interessante opportunità come**: Batch Record Revewier

L'azienda nostra cliente è un'azienda farmaceutica con sito produttivo in provincia di Milano.

**Attività**:

Esegue la revisione dei Batch Record dei lotti prodotti internamente, per conto terzi e da terzisti, prima dell'immissione in commercio.

In particolare:

Revisiona i Batch Record dei lotti prodotti presso l'officina aziendale e relativi ai prodotti fabbricati e/o confezionati da terzisti verificandone la correttezza e completezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP e alle procedure di stabilimento.

Redige il Certificato di Compliance e compila la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.

Revisiona i Batch Record dei prodotti investigazionali.

Archivia i Batch Record in accordo alla SOP in vigore.

Registra i dati relativi agli IPC per l'emissione del PQR e collabora alla stesura del PQR.

Collabora con il responsabile alla verifica dei Master Batch Record.

Fornisce le copie conformi dei Master Batch Record in vigore ai Reparti di Produzione.

Inserimento e controllo delle formule di produzione caricate in Oracle.

Requisiti richiesti

Laurea in discipline scientifiche

esperienza di tirocinio extracurriculare nell'ambito del QA

Utilizzo strumenti informatici (Posta Elettronica, Pacchetto Office, Internet)

Si offre contratto in somministrazione a tempo determinato di 6 mesi, con possibilità di proroga, CCNL Chimico Farmaceutico.

**Sede di lavoro**: Stabilimento di Milano città, raggiungibile con i mezzi pubblici.

Gi Group S. p. A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut.

Min.

26/11/2004 PROT.

1101 - SG).