Qa Compliance_Junior Lazio

Qa Compliance_Junior
Roma
Lazio, Lazio

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding ( la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative. In collaborazione con Azienda farmaceutica CDMO multi sito, siamo alla ricerca per il plant di Pomezia di un/a:

QA Specialist

La risorsa, all'interno del team QA si occuperà di:

Preparare ed aggiornare le SOP relative a Deviazioni, CAPA, Change, Batch Record e Reclami; Gestire le Non Conformità (Deviazioni) nel rispetto delle procedure vigenti e nel rispetto delle time-line; Definire con i reparti coinvolti i CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System; Gestire i Reclami ricevuti dal titolare AIC, nel rispetto delle procedure vigenti, investigando l'evento notificato in collaborazione con i reparti di supporto e garantire il rispetto delle time line definite; Gestire l'attività di Change Control compilando la documentazione definendo l'attività in collaborazione con i diversi Responsabili, verificando scheduling, tempi di implementazioni e follow up in accordo alle procedure vigenti; Controllare la documentazione di ciascun lotto prodotto verificandone la conformità alle Procedure Interne e alle GMP, archiviare la documentazione e i controcampioni relativa a ciascun lotto e trasmettere la documentazione di certificazione dei lotti ai clienti; Partecipare attivamente ad audit dei clienti e ispezioni. Requisiti:

Pregressa esperienza in analogo ruolo in aziende del settore chimico farmaceutico. Buona conoscenza della lingua inglese (B2). Si offre contratto diretto con l'azienda Tempo Determinato 6/8 mesi CCNL Chimico Farmaceutico.

Luogo di lavoro: Pomezia

Lavoro su turno centrale.

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