Qa Computer System Validation - Calcinate (Bg) Bardi

Qa Computer System Validation - Calcinate (Bg)
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S. P. A. , e' alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realta che si occupa di attivita di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.

Principali attivita: - Pianificherai, eseguirai e gestirai le attivita di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformita con le normative GxP; - Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; - Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; - Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; - Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; - Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; - Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; - Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; - Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; - Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformita con le normative vigenti; - Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; - Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati Requisiti: - Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica , Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); - Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); - Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP; - Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ); Orario di lavoro: Lun - Ven 8. 30 - 17. 30 Sede di lavoro: Calcinate (BG) Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilita oraria: Full Time Patente: B Mezzo di trasporto: Auto,