Qa Deviations And Client Specialist Bardi

Qa Deviations And Client Specialist
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Thermo Fisher Scientific, World Leader in Serving Science, sta cercando un Deviations and Client Specialist. SCOPO DELLA POSIZIONE / RESPONSABILITÀ Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader, effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e ti occuperai dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc. ). Sarai inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali. COMPITI SPECIFICI / ATTIVITÀ PRIMARIE Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità: Assicurare la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP e degli standard di qualità aziendali. Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione: Effettuare indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo, individuare la Root Cause e proporre azioni correttive e preventive. Gestione Reclami: Indagare sui reclami provenienti dai clienti e identificare azioni correttive o preventive, collaborando con le strutture di supporto. Supporto Audit: Supportare il Team Leader nella preparazione e gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori. Qualità: Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali. REQUISITI E QUALIFICHE Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico. Esperienza nella gestione di deviazioni e CAPA in un contesto produttivo farmaceutico. Conoscenza della manifattura di farmaci iniettabili è preferibile. Norme GMP / FDA. Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative. J-18808-Ljbffr