Qa Manager & Qp Settimo Torinese

Qa Manager & Qp
Settimo Torinese
Piemonte, Settimo Torinese

Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo. Per il nostro stabilimento di Settimo Torinese (TO), siamo alla ricerca di una figura di QA Manager & QP. La risorsa sarà impegnata nelle seguenti attività: Assicurare la corretta applicazione delle cGMP nel sito in accordo alla regolamentazione ed alle leggi italiane ed internazionali; Coordinare le attività del gruppo Quality Assurance di sito; Ricoprire il ruolo di Qualified Person necessario per il rilascio di API, come stabilito dalla legislazione italiana; Garantire la gestione delle autorizzazioni di mercato per API in accordo alla legislazione italiana ed alle Autorità rilevanti; Contribuire alla gestione generale del sito come membro del Site Leadership Team e gestisce tutte le attività legate all'approvazione di materie prime, intermedi e prodotti. Compiti Principali ed Aree di Responsabilità: Ha la responsabilità di implementare e mantenere il Sistema Qualità di Sito in accordo a quanto previsto dai requisiti legali, regolatori e dalle ICH Q7 GMP per APIs; E' responsabile del rilascio dei prodotti di stabilimento e della immissione in commercio dei lotti di API; Mantiene rapporti con le Autorità Regolatorie. Gestisce l'approvazione da parte delle Autorità (AIFA, etc) per i prodotti, sia esistenti che nuovi, destinati ai mercati regolamentati; Gestisce, sviluppa e forma i propri collaboratori impiegati nel dipartimento QA, fissando gli obiettivi in base alle priorità aziendali e supportandoli nella definizione dello sviluppo di nuovi progetti, coinvolgendo tutti gli altri dipartimenti interessati; Monitora ed assicura il rispetto dei requisiti di legge nelle aree di propria competenza relativamente agli aspetti di sicurezza ed ambiente; In accordo al piano di Sito, definisce e rispetta il budget. Esperienza pregressa nel ruolo; Il possesso della qualifica di Qualified Person costituisce requisito indispensabile; Ottima conoscenza della lingua inglese; Precisione e puntualità; Buone doti relazionali. Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili. J-18808-Ljbffr