Qa Manager Biotech Area Bardi

Qa Manager Biotech Area
Bardi
Emilia Romagna, Bardi

Per un'importante azienda che opera nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un:

**QA Manager

**Posizione**:

La figura ricercata si occuperà di:

- Supporto alle attività di progettazione, all'implementazione, al monitoraggio e al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità in accordo con le regolamentazioni applicabili;

- Supporto all'attuazione dei processi aziendali di gestione della documentazione GMP

- Preparazione dei documenti descrittivi del processo produttivo e del prodotto IMP necessari per allestimento del "Modulo quality" dei dossier autorizzativi (IND/IMPD)

- Revisione dei documenti descrittivi necessari per allestimento del "Modulo quality" dei dossier autorizzativi dei prodotti medicinali fabbricati e delle relative variazioni

- Redazione e verifica SOP, Specifiche e Product Specification File ("PSF") secondo le procedure aziendali.

- Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO.

**Requisiti**:

- Proveninza da aziende biotech

- Pregressa esperienza nel ruolo