Qa Manager Medical Devices
La risorsa, inserita nel team Qualità e Regolatorio, avrà la responsabilità di gestire il SGQ al fine di assicurare la costante compliance del prodotto e dei processi rispetto alle procedure interne, al Regolamento ed alle normative di riferimento.
Dovrà inoltre supportare il Responsabile Regolatorio nella gestione della documentazione tecnica e per tutte le attività ad essa correlate ed essere l'interfaccia principale con l'ON. Principali attività:Gestione capa planCollaborazione allo sviluppo, implementazione e aggiornamento del sistema qualità aziendale secondo le autorizzazioni e/o certificazioni in essereEmissione riesame della direzione, analisi del rischio e analisi del contestoPreparazione e gestione, in collaborazione con il team, degli audit interni ed esterni e da parte delle AutoritàFormazione del personaleGestione dei fornitoriGestione non conformità e change controlGestione dei reclamiGestire le attività di qualifica e convalida dei processi produttiviGestire le attività legate al rilascio del prodottoCompetenze ed esperienza:Cerchiamo una persona motivata, proattiva, attenta e precisa, predisposta a lavorare in team, confrontarsi costantemente anche con gli altri reparti e con la capacità di gestire criticità e scadenze.
La persona dovrà inoltre avere i seguenti requisiti:Laurea a indirizzo tecnico scientifico (chimica, biologia, biotecnologie, chimica e tecnologia farmaceutica, farmacia, ingegneria chimica e biomedica)Almeno 2 anni di esperienza come responsabile/supervisore AQ nel settore medical device ed in contesti produttivi; saranno eventualmente presi in considerazione profili QA provenienti dal settore farmaceutico. Conoscenza delle principali normative applicabili ai medical device quali ISO 13485, MDR 2017/745, MDCGBuona conoscenza della lingua ingleseSi offre:Inserimento diretto in aziendaInquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza effettivamente maturataSede di lavoro: Aci Sant'Antonio #J-18808-Ljbffr
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