Qa Npi Leader LATINA

Qa Npi Leader
Latina
Lazio, LATINA

Janssen Italia è l'azienda farmaceutica del gruppo Johnson & Johnson.

Da oltre un secolo, sin dalla sua fondazione nel lontano 1886 nello stato americano del New Jersey, Johnson & Johnson lega il proprio nome al benessere e alla cura della salute.

Oggi J&J è uno dei maggiori gruppi mondiali presenti nell'area della salute e del benessere della persona.

E' costituito da oltre 260 aziende operanti in 60 nazioni, commercializza prodotti in più di 175 Paesi, impiega oltre 135. 000 dipendenti.

Per il sito produttivo di Latina, Janssen Italia ricerca un Quality Assurance NPI Leader per un contratto a TEMPO INDETERMINATO, da inserire all'interno di NPI.

Il QA NPI Leader avrà la resposabilità di Supportare l'introduzione dei nuovi prodotti (processo NPI), il transfer tecnologico dei processi di produzione nel sito di Latina e l'implementazione di progetti e cambiamenti (life-cycle management) per l'area Quality & Compliance con particolare attenzione alla definizione insieme al team di lavoro di piani di azioni efficaci per l'implementazione di produzioni (cliniche e/o commerciali), processi, sistemi e documentazione robusti in conformità alle procedure aziendali, alle normative e ai requisiti dei clienti (Quality Agreement, Change Control).

Principali responsabilità della mansione:

- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito (SPOC) ai team cross-funzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) per i progetti assegnati al fine di assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato.

- Garantire l'implementazione e la revisione periodica dei Quality Agreements con i clienti interni ed esterni (non J&J).

- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell'implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate alla propria area o ai progetti assegnati, nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali.

- Supportare lo stato di preparazione alle audit di compliance e alle ispezioni regolatorie.

**Qualifications

- Laurea magistrale in discipline scientifiche o una equivalente

- Minimo 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico

- Comprovata esperienza in ambito di studi tossicologici

- Eccellenti capacità comunicative e interpersonali

- Approccio flessibile e proattivo

- Livello di lingua ingelse fluente

**Primary Location

Italy-Lazio-Latina

- **Organization

Janssen-Cilag S. p. A. (7175)

**Job Function

Quality

**Requisition ID

2206082348W