Qa On Floor Monza

Qa On Floor
Monza
Lombardia, Monza

Per azienda nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA On Floor.

**Posizione**:

- Svolge sorveglianza delle attività produttive, nei reparti di produzione, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno dei reparti;

- Supporta la direzione QA nell'implementazione, controllo e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità aziendale, attuato secondo EU GMP;

- Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei reparti. Collabora con la Quality Unit e con il reparto Produzione al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini riscontrate sul campo, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti;

- Partecipa, in collaborazione con il reparto Produzione, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi e nell'ottimizzazione di procedure;

- Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, e GVP;

- All'interno della Quality Unit funge da backup/supporto alle altre figure nelle attività di: gestione dei Cambi (change management), all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive ("CAPA"); revisione del Product Quality Review ("PQR"); revisione dei Batch Record e IFL dei prodotti fabbricati nell'officina;

- Collabora nella preparazione ed esecuzione delle ispezioni da parte di Autorità Regolatorie;

- Collabora nella realizzazione di specifici progetti in accordo ai piani aziendali.

**Requisiti**:

- Esperienza nel settore della gestione della qualità, preferibilmente in un ambiente produttivo farmaceutico o correlato;

- Conoscenza delle normative e linee guida internazionali, in particolare EU GMP, GDP, e GVP;

- Capacità di lavorare in team e collaborare con diverse funzioni aziendali, in particolare con il reparto Produzione e la Quality Unit;

- Competenze nella conduzione di sorveglianze periodiche delle attività produttive e nell'identificazione delle non conformità;

- Capacità di supportare la preparazione ed esecuzione di ispezioni da parte di Autorità Regolatorie;

- Buone competenze comunicative e di relazione interpersonale;

- Orientamento ai risultati e capacità di gestire progetti specifici in conformità ai piani aziendali;

- disponibilità a lavoro su due turni.

**Altre informazioni**:

Inserimento a Tempo Indeterminato.