Qa Operations Specialist
Manpower ricerca, per prestigiosa azienda farmaceutica :
QA Operations SpecialistLe tue responsabilità Gestione deviazioni da processi registrati e validati, da procedure, specifiche e / o documentazione di registrazione;Gestione reclami da parte del mercato / clienti;Individuare e supervisionare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA);Revisione documenti di processo (batch record) per verificare la conformità alle GMP ed ai dossier dei processi produttivi;Redigere e revisionare procedure operative in conformità alle GxP ed alle normative di riferimento;Supportare i reparti di produzione nella risoluzione delle problematiche con impatto GMP;Attività durante ispezioni GMP di clienti ed Enti Regolatori. Requisiti Laurea di II livello in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia o Biologia;Livello alto di inglese;Almeno tre anni di esperienza in aziende Chimico / Farmaceutiche nell'ambito del Quality Assurance;Competenze specifiche nella regolamentazione farmaceutica GMP;Buona conoscenza di normative farmaceutiche (Data Integrity, Eudralex) e dei sistemi di base elettronici. Luogo di lavoro : Pomezia (RM)
Orario : Full Time Contratto : iniziale in somministrazione eventualmente prorogabile per sostituzione maternità
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