Qa/Qc/Att Analyst Lazio

Qa/Qc/Att Analyst
Roma
Lazio, Lazio

Il Sito di Catalent Anagni è alla ricerca di diverse figure da inserire all'interno del team di Qualità e MS&T. _

- Di seguito i dettagli delle posizioni aperte:_

**_ QA Analyst_**- Assicurare la qualità del prodotto attraverso un corretto esame documentale, eseguendo le attività di investigazione a seguito di reclami e deviazioni di processo classificate come minori e non conformità e assicurando la gestione dei reclami classificati, nel rispetto dei tempi, delle procedure vigenti, delle GMP e delle linee guida della compagnia per lo stabilimento. _

- _ Verificare la coerenza dei processi esistenti ed evidenziare eventuali tendenze. _

- _ Fornire una revisione documentata degli indicatori chiave di qualità con il supporto delle funzioni aziendali per determinare la necessità di modifiche alle specifiche di prodotto o di processo, alle procedure di produzione o di qualità e garantire l'allineamento con i dossier di registrazione. _- Supportare il team nel controllo delle modifiche e anomalie riscontrate per le attività sui processi valutati e sostenere il processo interno per la raccolta dei dati e del flusso di informazioni da tutti i principali sistemi e fonti di qualità. Ciò comprende anche i dati e le informazioni pertinenti di CMO, fornitori e clienti. _- Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Biologia_

**_ QC Analyst_**- Esecuzione di analisi fisiche, chimiche, biologiche e microbiologiche su campioni di Acque, Campioni Ambientali, materie prime, IPC (Intermedi di Processo), prodotti finiti e di analisi di stabilità, in accordo con GMPs, metodi e procedure locali, prescrizioni di Salute, Sicurezza e Ambiente_- Assicurare l'analisi su: materie prime, semilavorati e prodotti finiti, attraverso l'utilizzo di di apparecchiature di analisi e in linea con i metodi validati dalla compagnia e nel pieno rispetto delle procedure locali. _- Eseguire sotto responsabilità del lab Supervisore e/o in collaborazione con il Team Leader test analitici per l'introduzione e la gestione di nuovi equipment e metodi. _- Eseguire sotto responsabilità del lab Supervisore e/o in collaborazione con il Team Leader protocolli di Validazione e di Technology Transfer_- Esecuzione in autonomia di tutte le attività correlate con la ricezione dei campioni, registrazione, analisi, incubazione e lettura (Sample Manager e SOP specifiche)_- Laurea in materie scientifiche (Chimica, Tecnologie Chimico Farmaceutiche, Laurea in Biologia e affini) o Diploma in perito chimico e/o industriale; Diploma in tecnico di Laboratorio Microbiologico e/o Laurea in materie scientifiche_

**_ ATT Analyst_**- L'Analytical Tech Transfer Analyst farà parte del team che esegue trasferimenti tecnici analitici e sviluppo/validazioni di metodi garantendo supporto ai progetti a livello di sito. _- Supportare protocolli di Validazione, Trasferimento Tecnologico, qualificazione e verifica di metodi di analisi di prodotto specifici sotto la responsabilità del Supervisore. _- Supportare lo studio dello sviluppo o dell'ottimizzazione del metodo quando parte dei requisiti di progetto specifici del cliente o per richieste specifiche interne. _- Supporto nell'esecuzione quando necessario. Gli studi di caratterizzazione del processo miravano a supportare il dipartimento MS&T nell'implementazione di un nuovo processo di produzione per il prodotto specifico. _- Supporto nell'esecuzione di tutte le attività analitiche necessarie per l'implementazione di metodi compendiali per nuovi materiali (i. e. Materie Prime, Imballaggi Primari)_- Laurea in Chimica, Biotecnologia o Biologia Molecolare_

**Catalent offers rewarding opportunities to further your career!** Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7, 000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.

Catalent is committed to the health and safety of its employees, visitors and the customers and patients we serve. As a result of the global pandemic, we have modified many of our recruitment and on-boarding processes to maintain everyone's safety. The Human Resources teams will communicate all necessary safety processes and procedures throughout each stage.

personal initiative. dynamic pace. meaningful work.

Visit Catalent Careers to explore career opportunities.

Catalent is an Equal Opportunity Employer, including disability and veterans.

Important Security Notice to U. S. Job Seekers: