Qa/Ra Calenzano

Qa/Ra
Calenzano
Toscana, Calenzano

ADHR Group, divisione Permanent Placement, ricerca per realtà industriale una figura di QA/RA Specialist La risorsa seguirà la gestione Certificazioni e Registrazioni Internazionali, in particolare assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali; implementare un sistema di scadenziario per monitorare e gestire in tempo utile le scadenze delle certificazioni, garantendo il rinnovo periodico delle stesse; gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).

Sarà coinvolta nella gestione CAPA, valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza.

Gestirà il miglioramento del Sistema di Qualità, nel partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale; raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.

Sarà partecipe nelle normative e regolamentazioni Internazionali: monitorare e mantenere aggiornate le normative e regolamentazioni internazionali relative alla certificazione e registrazione di prodotti medicali; assicurarsi che tutte le procedure di certificazione siano conformi alle normative internazionali applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda.

Si occuperà di gestione Relazioni con Enti Locali e Distributori, certificati di Libera Vendita e Legalizzazioni, gestione Reclami e Incidenti, audit e Ispezioni, monitoraggio, reporting e infine di formazione su aspetti regolari e di qualità per il personale interno.

Si richiede Laurea in Ingegneria Biomedica o simile. Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs. Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Si offre inserimento con contratto diretto a tempo determinato di 1 anno con possibilità di inserimento a tempo indeterminato

Valutiamo sia profili con esperienza sia figure jr

Orario Full-time

Sede di lavoro Calenzano

Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L. 903/77 e L. 125/91. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). ADHR GROUP – Agenzia per il lavoro S. p. a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I – Aut. Min. prot. n. 13/I/0013269