Qa/Ra Specialist Calenzano

Qa/Ra Specialist
Calenzano
Toscana, Calenzano

ADHR Group, divisione Permanent Placement, ricerca per realtà industriale una figura di  QA/RA Specialist La risorsa seguirà la gestione Certificazioni e Registrazioni Internazionali, in particolare assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali; implementare un sistema di scadenziario per monitorare e gestire in tempo utile le scadenze delle certificazioni, garantendo il rinnovo periodico delle stesse; gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).

Sarà coinvolta nella gestione CAPA, valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità alle normative di qualità e sicurezza.

Gestirà il miglioramento del Sistema di Qualità, nel partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualità aziendale; raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.

Sarà partecipe nelle normative e regolamentazioni Internazionali: monitorare e mantenere aggiornate le normative e regolamentazioni internazionali relative alla certificazione e registrazione di prodotti medicali; assicurarsi che tutte le procedure di certificazione siano conformi alle normative internazionali applicabili ai sistemi medicali fabbricati dall'azienda.

Si occuperà di gestione Relazioni con Enti Locali e Distributori, certificati di Libera Vendita e Legalizzazioni, gestione Reclami e Incidenti, audit e Ispezioni, monitoraggio, reporting e infine di formazione su aspetti regolari e di qualità per il personale interno.

Si richiede Laurea in Ingegneria Biomedica o simile.

Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.

Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali.

Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Si offre inserimento con contratto diretto a tempo determinato di 1 anno con possibilità di inserimento Valutiamo sia profili con esperienza sia figure jr Orario Full-time Sede di lavoro Calenzano Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L. 903/77 e L. 125/91.

I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell'art.

13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

ADHR GROUP – Agenzia per il lavoro S. p. a. Iscr.

Albo Agenzie per il Lavoro Sez.

I – Aut.

Min.

prot. n. 13/I/001326