Qa/Ra Specialist Calenzano

Qa/Ra Specialist
Calenzano
Toscana, Calenzano

Adecco Italia Spa ricerca, per azienda di Calenzano specializzata nella produzione di dispositivi medici, un/a Quality Assurance Regulatory Affairs.

Responsabilit : -Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali.

-Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).

-Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformit alle normative di qualit e sicurezza.

-Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualit aziendale.

-Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.

-Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorit governative dei vari paesi.

-Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi.

-Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative.

-Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali.

-Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformit agli standard aziendali e normativi.

-Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualit per il personale interno.

-Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformit e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualit Requisiti: -Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine.

-Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.

-Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali.

-Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo ottima attitudine al lavoro di squadra e capacit di comunicazione interfunzionale.

L'orario di lavoro è full time, 40 ore settimanali, dal lunedì al venerdì 8-17 con un'ora di pausa pranzo.

Si offre inserimento diretto in azienda con iniziale contratto a tempo determinato.

Data inizio prevista: 22/02/2025 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Citt : Calenzano (Firenze) Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D. lgs.

198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.

Adecco Italia S. p. A. (Aut.

Min.

Prot.

N. 1100-SG del 26. 11. 2004).

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