Qa/Ra Specialist Calenzano

Qa/Ra Specialist
Calenzano
Toscana, Calenzano

Adecco Italia Spa ricerca, per azienda di Calenzano specializzata nella produzione di dispositivi medici, un/a Quality Assurance Regulatory Affairs.

Responsabilita: -Assicurare il mantenimento attivo di tutte le certificazioni e registrazioni internazionali.

-Gestire richieste e autorizzazioni per nuove certificazioni/registrazioni internazionali e rinnovi (PNC).

-Valutare e gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformita alle normative di qualita e sicurezza.

-Partecipare attivamente al mantenimento e continuo miglioramento del sistema di gestione qualita aziendale.

-Raccogliere, preparare e sottomettere la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle certificazioni e registrazioni internazionali.

-Gestire i rapporti tecnici e regolatori con distributori e agenzie locali di rappresentanza verso enti di certificazione e autorita governative dei vari paesi.

-Richiedere e ottenere Certificati di Libera Vendita e gestire le legalizzazioni della documentazione da Ministero della Salute e altri enti governativi.

-Gestire reclami e incidenti relativi ai prodotti medicali fabbricati dall'azienda, assicurando una risposta tempestiva e conforme alle normative.

-Scrivere, aggiornare e mantenere procedure operative, istruzioni di lavoro e moduli aziendali.

-Condurre o partecipare in audit e ispezioni interne ed esterne per verificare la conformita agli standard aziendali e normativi.

-Sviluppare e/o condurre training su aspetti regolatori e di qualita per il personale interno.

-Sviluppare e/o monitorare i quality metrics e KPI per garantire la conformita e il miglioramento continuo del sistema di gestione qualita Requisiti: -Laurea in Ingegneria Biomedica o disciplina affine.

-Esperienza pregressa di 1-2 anni in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.

-Conoscenza delle normative internazionali in materia di certificazione/registrazione di prodotti medicali.

-Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo ottima attitudine al lavoro di squadra e capacita di comunicazione interfunzionale.

L'orario di lavoro e' full time, 40 ore settimanali, dal lunedi al venerdi 8-17 con un'ora di pausa pranzo.

Si offre inserimento diretto in azienda con iniziale contratto a tempo determinato.

Disponibilita oraria: Full Time