Qa Specialist Verona

Qa Specialist
Verona
Veneto, Verona

Siamo un'azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali. Per potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist. Responsabilità:Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura;Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP;Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP;Eseguire la stesura delle procedure aziendali;Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;Supportare la produzione nella redazione dei master batch record;Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda. Requisiti:È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe;Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);Attitudine al lavoro in team e al problem solving.

#J-18808-Ljbffr