Qa Specialist
Quality Assurance Specialist Siamo un'azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.
Per potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist PRINCIPALI MANSIONI - Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); - Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA; - Gestione dell#39;attività di addestramento in accordo con GMP - Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.
- Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP Fornisce supporto GMP per progetti RD GMP - Eseguire la stesura delle procedure aziendali.
- Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
- Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
- - Supportare la produzione nella redazione dei master batch record.
- Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
- Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.
È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe PROFILO Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell#39;industria farmaceutica Esperienza nella revisione della documentazione di produzione Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) Attitudine al lavoro in team e al problem solving Buona conoscenza della lingua inglese.
RAL commisurata all#39;esperienza
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