Qa Specialist Lazio

Qa Specialist
Roma
Lazio, Lazio

_ RESPONSABILITA' _

- Gestire i change control e garantire la loro corretta implementazione entro la data di scadenza prevista

- Supportare i team di esperti in materia per pianificare ed eseguire il cambiamento

- Gestire le attività di pianificazione del cambiamento, inclusa la definizione dei requisiti

- Eseguire l'analisi d'impatto delle modifiche rispetto alle licenze

- Guidare progetti di miglioramento

- Monitorare i KPI del reparto

- Supportare il reparto nelle ispezioni regolatorie/interne

- Membro del team Rieti Change Control

**_ DIMENSIONI E ASPETTI _

**Esperienza tecnico/funzionale

- Conoscenza dell'ambiente farmaceutico con focus in ambito quality systems

- Conoscenza delle regolamentazioni di riferimento

- Conoscenza del processo di gestione dei cambiamenti (Chage Control)

**Leadership

- Collabora con il team per lavorare in modo cooperativo ed avere discussioni stimolanti

- Buona capacità di giudizio.

Fiducioso, intraprendente, autosufficiente e automotivato.

Assegna priorità e gestisce il tempo in modo efficace per rispettare in modo affidabile le scadenze

- Aperto ai cambiamenti ed al miglioramento continuo

**Processi ed Autonomia decisionale

Spirito Critico, buone capacità di problem solving, capacità di segnalazione di problematiche ed identificazione di possibili soluzioni.

Spiccata autonomia nella propria mansione e capacità nel coordinare le attività relative al change control.

**Interazione

Capacità di interagire in maniera positiva con il team di gestione dei change control.

Interazione con tutti i reparti dello stabilimento di Rieti coinvolti nella gestione delle proposte di cambiamento.

Allineamento con le funzioni di riferimento globali.

**Innovazione

Gestione delle attività specifiche con un approccio orientato al miglioramento continuo, alla digitalizzazione e alla semplificazione dei processi.

**Complessità

Comprensione e delle linee guida regolatorie locali e globali.

Interfacciamento con le varie funzioni aziendali locali e globali.

**_ FORMAZIONE E COMPETENZE:_

Formazione in materie tecnico scientifiche

- Conoscenza consolidata della qualità (Quality Assurance, Quality System e Compliance) incluse le linee guida cGMP (US ed EU)

- 1-2 + anni di crescente responsabilità di gestione combinata con una profonda conoscenza della produzione biofarmaceutica

- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

- Utilizzo del PC e competenze approfondite in in Word, Excel, PowerPoint e SharePoint

**Locations**:

ITA - Rieti

**Worker Type**:

Employee

**Worker Sub-Type**:

Fixed Term (Fixed Term)

**Time Type**:

Full time