Qa Specialist Verona

Qa Specialist
Verona
Veneto, Verona

Siamo un'azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.

Per potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist.

Responsabilità: Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA; Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP; Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura; Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP; Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP; Eseguire la stesura delle procedure aziendali; Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure; Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione; Supportare la produzione nella redazione dei master batch record; Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni; Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.

Requisiti: È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe; Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica; Esperienza nella revisione della documentazione di produzione; Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP); Attitudine al lavoro in team e al problem solving.

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