Qa Specialist Milano

Qa Specialist
Milano
Lombardia, Milano

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.

Principali responsabilità Luogo di lavoro: Monza e della Brianza

Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;

Gestire i cambi (c. d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;

Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;

Partecipare alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell'organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;

All'interno della Quality Unit il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o a QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive ("CAPA"); redazione del Product Quality Review ("PQR");

Preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc. ; Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell'officina;

Predisposizione di contratti inerenti le tematiche di competenza.

Principali caratteristiche richieste Laurea in ambito scientifico (es. Scienze Farmaceutiche, Chimica, Biologia);

Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni;

Conoscenza approfondita delle normative GMP, GDP, GVP, ISO;

Esperienza nel change management e nella gestione della documentazione;

Abilitazione per condurre audit interni ed esterni;

Buone competenze relazionali e capacità di lavorare in team;

Attenzione ai dettagli e precisione nella gestione della documentazione;

Esperienza nella gestione dei reclami e delle deviazioni di prodotto/processo;

Conoscenza approfondita delle normative e linee guida GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices), GVP (Good Pharmacovigilance Practices), ISO e altre normative pertinenti nel settore farmaceutico;

Capacità di multitasking e di lavorare in un ambiente dinamico.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

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