Qa Specialist
Scopo Supportare il QA Manager nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità.
Responsabilità Supporta il QA Team Leader nella gestione delle attività QA: gestione Azioni Correttive e Preventive (CAPA), Non-Conformità e Azioni di mitigazione del rischio ("AMR"), Cambi (Change Management), Qualifica e Verifica Fornitori critici, Reclami per problemi di qualità del prodotto; Product Quality Review ("PQR") e Batch Record Review (sia prodotti realizzati in ADIENNE sia presso terzi).
Incaricato della Gestione dei Cambi (c. d.
Change Management), sia per l'officina ADIENNE sia per i Fornitori, in accordo alle procedure aziendali.
Supporta il QA Team Leader nella progettazione, implementazione, monitoraggio e miglioramento del SGQ in accordo alle regolamentazioni applicabili.
Supporta il QA Team Leader nel monitoraggio stato avanzamento lavori KPI Quality.
Abilitato allo svolgimento di audit interni ed esterni.
Effettua audit alle divisioni aziendali ed ai partner esterni (fornitori e/o distributori) per verificare che tutte le attività ADIENNE siano conformi alla documentazione del SGQ e delle norme applicabili (GMP, GDP e GVP).
Collabora nella preparazione ed esecuzione delle ispezioni da parte di Autorità Regolatorie.
Supporta il QA Manager nella gestione della documentazione necessaria a descrivere il SGQ.
Redige e verifica la documentazione GMP inerente l'area di competenza (SOP, technical report, specifiche etc. )
secondo le procedure aziendali.
Eroga training GMP.
Collabora nella realizzazione di specifici progetti in accordo ai piani aziendali.
All'interno della Quality Unit, funge da backup/supporto alle altre figure per la gestione delle attività routinarie.
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